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Precision Diagnostics, con sede a San Diego e uno dei più grandi laboratori di test per droghe in urine e saliva del paese, ha accettato di pagare 27 milioni di dollari per risolvere le controversie sollevate dal governo degli Stati Uniti e da più stati riguardo alla fatturazione di test non necessari ai programmi di assistenza sanitaria federale.
Il governo ha accusato Precision Diagnostics di aver violato la legge fatturando programmi di assistenza sanitaria federale, tra cui Medicare e Medicaid, per test urinari non necessari tra il 1° gennaio 2013 e il 31 dicembre 2022.
Le accuse sono state avanzate ai sensi del False Claims Act, che impone responsabilità a persone e aziende che frodano i programmi governativi.
È stato sostenuto che Precision ha facilitato un volume maggiore di test urinari promuovendo “profili personalizzati” per i pazienti, che il governo sostiene fossero simili a ordini permanenti da parte dei medici.
Le normative dei programmi di assistenza sanitaria federale limitano i pagamenti ai servizi che sono ragionevoli e medicalmente necessari per trattare o diagnosticare la condizione di un paziente.
Precision Diagnostics ha affermato in un comunicato stampa mercoledì che è impegnata per “il rispetto delle normative, la trasparenza e i più alti standard di assistenza ai pazienti”, accettando di risolvere la questione con gli Stati Uniti senza alcuna ammissione di colpa.
“Le normative e i regolamenti del governo riguardanti la fornitura di assistenza sono altamente complessi e frequentemente ambigui e, nelle aree che il governo ha contestato, le pratiche di Precision Diagnostics, come l’uso appropriato dei ‘profili personalizzati’ e i test a punto di cura, hanno effettivamente migliorato l’assistenza ai pazienti e rispettato le direttive governative”, ha dichiarato la compagnia.
La causa ha anche accusato Precision di aver violato l’Anti-Kickback Statute quando ha fornito ai medici tazze per test urinari gratuite per i pazienti, con l’accordo che quei campioni di urina sarebbero stati restituiti alla compagnia per i test.
La legge stabilisce che i laboratori non possono fornire ai medici nulla di valore in cambio di riferimenti per test.
“Il Dipartimento di Giustizia è impegnato a garantire che i test di laboratorio siano ordinati in base alle esigenze mediche di ciascun paziente e non solo per aumentare i profitti del laboratorio”, ha affermato il principale vice assistente procuratore generale Brian M. Boynton, capo della Divisione Civile del Dipartimento di Giustizia.
“Non tollereremo pratiche che aumentano inutilmente i costi dei programmi di assistenza sanitaria federale e comportano un uso improprio dei fondi dei contribuenti.”
Una parte di questo accordo prevede che Precision entri in un accordo di integrità aziendale con l’Ufficio del Revisore Generale del Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani per cinque anni.
Questo significa che la compagnia implementerà “misure di monitoraggio avanzate e rigorose politiche di conformità per garantire l’aderenza a tutti i requisiti normativi.”
“Siamo pienamente impegnati a mantenere i più alti standard di integrità e cura del paziente”, ha dichiarato Miguel Gallego, CEO di Precision Diagnostics, in un comunicato stampa.
La società ha affermato di aver raggiunto un accordo di risoluzione con il Dipartimento di Giustizia e gli uffici del procuratore generale statale dopo un’indagine che è durata più di cinque anni.
Le accuse contro Precision sono derivate originariamente da tre separate cause promosse dai whistleblower a nome del governo.
Gli Stati Uniti e gli stati del Maryland, Illinois, Minnesota, Virginia, Georgia e Colorado riceveranno 18,2 milioni di dollari del pagamento per Medicaid.
Uno dei whistleblower, Bryce Hudak, riceverà circa 2,7 milioni di dollari relativi al recupero ai sensi del False Claims Act.
